Το Τμήμα Κλινικής Έρευνας της ΜΜΜΟ ΠΓΝΠ, εφαρμόζει Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας που συμμορφωνεται με τα πρότυπα του Eυρωπαικού φορέα διαπίστευσης Joint Accreditation Committee ISCT-Europe & EBMT (JACIE) και τα διεθνή πρότυπα ISO 9001:2015.

Oι πρωτοτυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (SOPs) που εφαρμόζονται είναι οι εξής:

Α/Α	KΩΔΙΚΟΣ ΕΓΓΡΑΦΟΥ	ΤΙΤΛΟΣ ΕΓΓΡΑΦΟΥ
1	RM-OR-MNL-13	ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΛΙΝΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ
2	QM-QP-MNL-25	ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΣΔΠ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΜΜΜΟ
3	CL-RE-SOP-112	ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ
4	CL-DA-SOP-33	ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ
5	CL-RE-SOP-99	ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΚΑΙ ΛΗΨΗ ΣΥΓΚΑΤΑΘΕΣΗΣ ΚΑΤΟΠΙΝ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ
6	CL-RE-SOP-97	ΠΡΟΣΕΛΚΥΣΗ ΚΑΙ ΕΝΤΑΞΗ ΝΕΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ
7	CL-RE-SOP-98	ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
8	CL-RE-SOP-113	ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
10	CL-DA-SOP-32	ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΓΙΑ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
	CL-DA-SOP-111	ΑΝΑΦΟΡΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΣΕ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
11	QM-AR-SOP-81	ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΚΕΛΟΥ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
12	QM-AR-SOP-80	ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΡΧΕΙΩΝ KAI ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
13	QM-DV-SOP-53	ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΘΕΜΑΤΩΝ
14	QM-IA-SOP-81	ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΣΔΠ
15	QM-RW-SOP-84	ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΨΕΙΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
16	QM-SS-SOP-78	ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΔΟΣΗ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΣΔΠ
17	QM-PE-SOP-83	ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΑΠΟΨΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΚΑΙ ΔΟΤΗ
18	RM-IN-SOP-56	ΕΝΤΑΞΗ ΝΕΟΥ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥ
19	RM-TR-SOP-57	ΕΝΣΩΜΑΤΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΕΧΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ
20	RM-EQ-SOP-74	ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
21	RM-SU-SOP-76	ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ
22	RM-EN-SOP-77	ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΩΝ ΣΥΝΘΗΚΩΝ
23	CF-HS-MNL-9	ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΚΑΙ ΥΓΙΕΙΝΗΣ
24	CF-ER-SOP-72	ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΕΚΤΑΚΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ

UPDATED ON: MAY 2025

ΕΠΕΞΗΓΗΣΕΙΣ

Ο κωδικός εγγράφου είναι της μορφής "TMHMA-ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ-ΤΥΠΟΣ ΕΓΓΡΑΦΟΥ-ΣΕΙΡΙΑΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ-ΕΚΔΟΣΗ"

TMHMA		ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
RM	ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΡΩΝ (RESOURCE MANAGEMENT)	OR	ΟΡΓΑΝΩΣΗ (ORGANIZATION)
		IN	ΕΝΤΑΞΗ (INDUCTION)
		TR	ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ (TRAINING)
		EQ	ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (EQUIPMENT)
		SU	ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (SUPPLIES)
		EN	ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ (ENVIRONMENTAL)
QM	ΔΙΑΧΕΙΡΗΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (QUALITY MANAGEMENT)	QP	ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (QUALITY PLAN)
		SS	ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (SOP OF SOPS)
		AR	ΑΡΧΕΙΑ ΣΔΠ (ARCHIVES)
		PE	ΑΠΟΨΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ (PATIENT EVALUATION)
		DV	ΑΠΟΚΛΙΣΕΙΣ (DEVIATIONS)
		IA	ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ (INTERNAL AUDIT)
		RW	ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΣΔΠ (REVIEW)
CF	ΔΙΑΤΜΗΜΑΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ (CROSSFUNCTIONAL)	DS	ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ (DISTRIBUTION)
		HS	ΥΓΙΕΙΝΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ (HEALTH AND SAFETY)
		ER	ΕΚΤΑΚΤΕΣ ΑΝΑΓΚΕΣ (EMERGENCY RESPONSE)
CL	KΛΙΝΙΚΟ ΤΜΗΜΑ (CLINICAL)	RE	ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ (RESEARCH)
ΤΥΠΟΙ ΕΓΓΡΑΦΩΝ
SOP: ΠΡΩΤΟΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ (STANDARD OPERATING PROCEDURES)
MNL: ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ (MANUAL)
INS: ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ (INSTRUCTIONS)
FRM: ΦΟΡΜΕΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ (FORMS)
LFT: ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ (LEAFLET)
ΤΜP: ΠΡΟΤΥΠΑ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (TEMPLATE)