Loading...

Menu

Νομοθεσία - Θεσμικό Πλαίσιο

ΦΕΚ 2988/Β/20-7-2020 (Αριθμ. Γ2γ/31616) Άδεια λειτουργίας ΜΜΜΟ ΠΓΝΠ pdf file
Πρυτανική Πράξη Πράξη Συγκρότησης ΠΕΚ pdf file
ΦΕΚ 70/Α/7-5-2019 (Αρθ 37) Ίδρυση ΠΕΚ_ Ινστιτούτου Κυτταρικών Θεραπειών pdf file
Πρυτανική Πράξη Ορισμός Δντή & Μελών Συντονιστικής Επιτροπής ΙΚΘ pdf file

ΦΕΚ 174/13-3-2020 (αρ. 162/6329)
Ορισμός Δντή & Μελών Συντονιστικής Επιτροπής ΙΚΘ pdf file
Πρυτανική πράξη (Αριθμ. Πρωτοκόλλου: 680/32284) 1η Πράξη ανασυγκρότησης του Συμβουλίου του Πανεπιστημιακού Ερευνητικού Κέντρου του
Πανεπιστημίου Πατρών
pdf file
Πρυτανική πράξη (Αριθμ. Πρωτοκόλλου: 559/20434) Απόφαση Συγκλήτου _Ένταξη ΚΕΔΜΟΠ ΣΤΟ ΙΚΘ pdf file
Aπόφαση Συγκλήτου (Αριθμ. Πρωτοκόλλου: 79124/20-10-2022) Μετατροπή του Πανεπιστημιακού Ερευνητικού Κέντρου του Πανεπιστημίου Πατρών σε Πανεπιστημιακό Κέντρο Έρευνας και Καινοτομίας (ΠΑ.Κ.Ε.Κ.) pdf file


                                Εθνική/Ευρωπαική Νομοθεσία

Υπουργική-Απόφαση Γ2γΓ.Π.33512-2020 Καθορισμός τιμοκαταλόγου υπηρεσιών που παρέχει ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων
(Ε.Ο.Μ.) ή οι εποπτευόμενες από αυτόν Μονάδες κατά τη διαδικασία αναζήτησης, λήψης και
μεταφοράς μοσχεύματος αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων, από τις Διεθνείς Δεξαμενές Αναζήτησης
pdf file
ΦΕΚ 779/B/29-4-2009 ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΣΤΕΙΡΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ pdf file
ΦΕΚ 1049/Β/29-4-2013 Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντί−
στοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγω−
γής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζο−
νται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την
υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδι−
κα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη
χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τρο−
ποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά
την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμά−
κων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)
pdf file
Υ.Α. Γ2γ/οικ.8451/01-02-2019 ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΑΥΤΟΛΟΓΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΟΓΕΝΩΝ ΑΡΧΕΓΟΝΩΝ ΑΙΜΟΠΟΙΗΤΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ pdf file
ΦΕΚ 229/Α/07-12-2016 Πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας των εισαγόμενων στην ΕΕ ιστών και κυττάρων - Προσαρμογή στο εθνικό δίκαιο της οδηγίας ΕΕ 2015-565 της Επιτροπής της 8.4.2015 pdf file
Ref. Ares(2019)6482551 - 21/10/2019 Single European Code (SEC) -Questions and answers
pdf file
Νόμος 4272/2014 - ΦΕΚ 145/Α/11-7-2014

Προσαρμογή στο εθνικό δίκαιο της Εκτελεστικής Οδηγίας 2012/25/ΕΕ της Επιτροπής της 9ης Οκτωβρίου 2012 για τη θέσπιση διαδικασιών ενημέρωσης σχετικά με την ανταλλαγή, μεταξύ των κρατών-μελών, ανθρώπινων οργάνων που προορίζονται για μεταμόσχευση

 
REGULATION (EU) No 536/2014

REGULATION (EU) No 536/2014 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 16 April 2014
on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC

pdf file
EU GUIDELINES 22.08.2022

The Rules Governing Medicinal Products in the European Union
Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for
Human and Veterinary Use

pdf file
ISO 14644-1:2015[E]

Cleanrooms and associated controlled environments- Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration

pdf file

Νομοθετικό πλαίσιο κλινικών μελετών

Υπουργική Απόφαση ΔΥΓΑ79602,25-01-2007 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
ΟΡΘΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΓΙΑ ΤΟ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟ,
ΤΗ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ, ΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ
ΤΗΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ
pdf file
Ευρωπαικός Κανονισμός 536/ 16.04. 2014 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 536/2014 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 16ης Απριλίου 2014 για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ pdf file
EOΦ, 29.07.2015 Βιογραφικά ερευνητών σε κλινικές μελέτες pdf file
ΦΕΚ Β' 4131/ 22.12.2016 Διατάξεις για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Απριλίου 2014 για τις
κλινικές δοκιμές που προορίζονται για τον άνθρωπο και την κατάργηση της Οδηγίας 2001/20/Ε
 pdf file
Άρθρο 4 - Νόμος 4523 - ΦΕΚ Α' 6591 / 07.03.2018 Μη Παρεμβατικές Μελέτες pdf file
EOΦ αρ πρωτ: 12976 / 05.02.2019 Διευκρινιστική εγκύκλιος αναφορικά με τη διαχείριση και αναφορά θεμάτων ασφαλείας στα πλαίσια διεξαγωγής κλινικών δοκιμών pdf file
ΦΕΚ Β' 2015 / 03.06.2019 Τροποποίηση και συμπλήρωση της Γ5α/59676/ 2016 (ΦΕΚ 4131 Β΄) απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Διατάξεις
για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθμ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Απριλίου 2014 για τις κλινικές δοκιμές που προορίζονται για τον άνθρωπο και την κατάργηση της Οδηγίας 2001/20/ΕΚ
 pdf file
 

 

Τηλέφωνα Επικοινωνίας:

 

Γραμματεία MMMO: 2613 603506 (ασθενείς), 2613 604062 (Γραμματεία Διευθυντή) 
Fax : 2613 604066,
email (για ιατρούς): transplant@upatras.gr,
email (για ασθενείς): mmak@upatras.gr
email (για θέματα κλινικών μελετών) : gcppatras@gmail.com
Μονάδα Μεταμόσχευσης (Νοσηλεία): 2613 603 261
Γραφείο Ιατρών: 2613 604064, 2613 604065,
Εφημερεύων Ιατρός: 2610 999111 (τηλ. κέντρο ΠΓΝΠ)

 

βρείτε μας στο χάρτη

 

Login / Sitemap

 

Copyright © 2015 - 2024 Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών Πάτρας